Comercialización irregular del producto Tempra® (Paracetamol) 3.2 g/100mL

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alerta a la
población en general, sobre la comercialización irregular del producto Tempra®
(Paracetamol) 3.2 g/100mL Jarabe infantil, en presentación de caja de cartón con
frasco etiquetado con 120 mL (3.2 g/100 mL) y vaso dosificador.
La presente alerta sanitaria se emite derivado del análisis técnico documental de la
información remitida por la empresa RB SALUTE MÉXICO S.A. de C.V., titular del
registro sanitario, quien comunicó a esta autoridad sanitaria que los siguientes lotes del
producto Tempra® (Paracetamol) 3.2 g/100mL se encuentran fuera de las
especificaciones de los estándares de calidad, por lo que no fueron comercializados ni
distribuidos y en su lugar fueron enviados a destrucción:

No obstante, los lotes ABD0574, ABD0575, ABD0577, ABD0850 se encontraron a la
venta en la vía pública en tianguis, por lo que, se desconocen las condiciones de
manejo, transporte y almacenamiento de los mismos, lo cual podría modificar sus

características y no proporcionar el efecto terapéutico deseado poniendo en riesgo la
salud de los pacientes.
Además, se identificaron a la venta los lotes ABB0151 caducidad Abr 2026, ABA9847
caducidad Jun 2026 y ABB2255 caducidad Ago 2026, los cuales fueron destinados a
muestras de obsequio, por lo que no deben ser comercializados.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

A la población en general:
 No adquirir, ni utilizar Tempra® (Paracetamol) 3.2 g/100mL Jarabe infantil de
los números de lote indicados anteriormente, los cuales representan un riesgo a
la salud.
 En caso de identificar la venta de los productos con los lotes antes referidos y
contar con información sobre su posible comercialización realizar la denuncia
sanitaria correspondiente.
 Nunca comprar medicamentos en la vía pública o en el comercio informal, como
en tianguis, puestos y comercios ambulantes. COFEPRIS pone a disposición
información sobre: los riesgos de comprar medicamentos en establecimientos no
autorizados.
 En caso de que exista duda sobre su originalidad, contactar al titular del registro
sanitario para que sea confirmada la identidad. Para identificar al titular, puede
consultarlo en la página de Consulta de Registros Sanitarios.
 Si utilizó el producto antes referido y presenta cualquier reacción adversa o
malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico:
farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Distribuidores:
 Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa
titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y
aviso de funcionamiento que otorga esta comisión federal, así como contar con la
documentación de la legal adquisición del producto.
 Se recomienda consultar el Listado de Distribuidores Irregulares emitido por esta
comisión federal, previa a la adquisición de productos.

COFEPRIS mantendrá con las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población
en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o
establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo
a la salud de la población.